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技術(shù)文章

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海納百川，有“溶”乃大！仿制藥一致性評價，按照原研藥質(zhì)量和療效一致的原則，進(jìn)行質(zhì)量一致性評價，使得在質(zhì)量和藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。下面對中國藥典溶出儀器裝置的物理尺寸和材質(zhì)要求和機械驗驗證進(jìn)行說明。溶出儀物理尺寸及材質(zhì)要求依據(jù)《中國藥典》2015版四部轉(zhuǎn)籃：包含籃體、籃軸，材質(zhì)：不銹鋼或其他惰性材料；方孔篩網(wǎng)絲徑0.28mm±0.03mm；網(wǎng)孔0.40mm±0.04mm（相當(dāng)于40目）；轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑20.2mm±1.0mm；籃軸直徑9.75±...

7-5 2019
乳品農(nóng)殘檢測不再難，月旭GPC凝膠色譜法為您把好關(guān)！牛奶是古老的天然飲料之一了，牛奶含有豐富的礦物質(zhì)、鈣、磷、鐵、鋅、銅、錳、鉬。難得的是，牛奶是人體鈣的zuijia來源，而且鈣磷比例非常適當(dāng)，利于鈣的吸收。不管是早上來一杯作為早餐，還是晚上來一杯安神，都是十分棒的飲品。但是作為“國民飲料”，牛奶及相關(guān)乳制品的問題卻層出不窮，一次次的挑動著人們食品安全的神經(jīng)。隨著污染的加劇，牛奶中有機氯農(nóng)藥的含量也在逐漸增高，這將會對牛奶的品質(zhì)造成嚴(yán)重的影響，甚至?xí){到人們的身體健康。月旭一直以來十分關(guān)注食品檢測行業(yè)，我們也特針對此問題推出...

7-5 2019
低壓有神器，就數(shù)核殼色譜柱*的核殼色譜柱色譜柱基質(zhì)主要分為硅膠和聚合物兩種，兩者的結(jié)構(gòu)差異使得使用維護(hù)和分離結(jié)果會有較大差異。因硅膠基質(zhì)的不同又分為全多孔硅膠柱、乙基橋聯(lián)雜化硅膠柱、整體硅膠柱和核殼硅膠柱。核殼硅膠柱在HPLC儀器上可以得到在UHPLC上的超分析效果，在UHPLC上使用，更是如虎添翼，效果大增。核殼型填料由堅硬的內(nèi)核和多孔外殼組成，在實驗分析時，供試品隨著流動相從柱頭端流下來，進(jìn)入核殼色譜柱之后，只需通過環(huán)繞在顆粒表面的薄多孔層，因而比全多孔填料的色譜柱擴散要快，分析物在填料和流動相中...

7-5 2019
制備譜圖峰分叉？我們有辦法，不用怕！大家好，我們的答疑解惑板塊好久不見咯~小編近收到了許多關(guān)于制備柱使用維護(hù)的一些問題，今天小編就整理了幾個大家提問頻率比較高的，比如：制備譜圖中出現(xiàn)峰分叉、流速的壓力、填料耐壓多少以及使用等方面的問題，并邀請來月旭科技的技術(shù)工程師來為大家解答。一起來看看吧~Q1、制備譜圖中出現(xiàn)峰分叉，可能有哪些原因，該怎么辦？峰分叉又稱為裂峰，有可能是色譜柱以外的色譜條件發(fā)生了變化，或者色譜柱本身受損發(fā)生了變化。A、樣品濃度較高，上樣量較大，導(dǎo)致峰分叉；只需要減少上樣量即可。B、色譜柱柱頭被污...

7-5 2019
月旭LabIndia溶出儀，助您輕松合規(guī)！溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。體外溶出度用于在一定程度上表征了藥品在體內(nèi)的生物利用度，是藥品研發(fā)、產(chǎn)品和質(zhì)量控制中一個重要的參數(shù)。LabIndia溶出儀為藥物溶出度檢測而設(shè)計，用于藥品檢驗中藥物溶出度與釋放度的測定，溶出度方法學(xué)的研究，以及藥物一致性評價的研究工作，一般可應(yīng)用于片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮制劑、栓劑等藥物劑型的考查。在使用過程中，根據(jù)不同的配置，可具有自...

7-5 2019
三種自動取樣器，選擇適合您的才是zui hao的！月旭LabIndia溶出儀可選配活塞泵、注射泵和蠕動泵三種取樣器，下面分別從泵的結(jié)構(gòu)特點、取樣原理、維護(hù)和應(yīng)用等方面講解?；钊米詣尤悠骰钊米詣尤悠魇悄壳盀橄冗M(jìn)的溶出儀取樣器類型，它內(nèi)置陶瓷轉(zhuǎn)子，解決化學(xué)吸附問題；適用于含表面活性劑的溶媒；取樣速度高達(dá)25mL/min；具有沖洗、取樣和補液功能，維護(hù)方便，可應(yīng)用于大部分速釋、控釋和緩釋制劑樣品，LabIndia的PP08和PP12活塞泵取樣器，創(chuàng)新設(shè)計，具有7項美國設(shè)計zhuanli。主要參數(shù)如下表：取樣管路數(shù)6（PP0...

7-5 2019
大小分子個個出，只緣身在SEC柱中根據(jù)供試品中分子量大小分離化合物的，較大分子量的化合物會被填料較小的細(xì)孔排除在外而達(dá)到分離稱為體積排阻色譜法。當(dāng)采用水溶液或者緩沖鹽作為流動相的，稱為凝膠過濾色譜法-GFC，當(dāng)流動相是有機溶劑時，稱為凝膠滲透色譜法-GPC。SEC是簡單的色譜，其保留時間取決于溶質(zhì)分子進(jìn)出固定相孔結(jié)構(gòu)的相對滲透性，供試品中不同化合物分子是根據(jù)體積不同來進(jìn)行分離。供試品中大分子不能進(jìn)入凝膠孔洞，因而早被洗脫出來，中分子量的化合物分子能進(jìn)入凝膠中一些較大的孔，因而在柱中的保留增強，洗脫時間延長，而...

7-5 2019
批次之間重現(xiàn)性不好？解決辦法來這找！我們今天再帶來一個熱點問題的解決思路——“批次性之間重現(xiàn)性不好的解決問題”！Q開發(fā)一個新的HPLC方法，結(jié)果認(rèn)證后，方法會被轉(zhuǎn)移到QC實驗室，怎么能確保良好的重現(xiàn)性？如果預(yù)期一個方法會被用到很多年，重現(xiàn)性將是色譜柱選擇過程中的一個重要問題，需要確認(rèn)方法在使用期間，色譜柱一直都在供應(yīng)，意味著選擇一家大型的愿意長期合作的廠商，選擇一種常見的鍵合相，盡量少選擇特殊或者較少使用的固定相?？梢韵冗x擇一直合作的品牌開始，還應(yīng)該從廠商出獲得更多的色譜柱規(guī)格和批次重現(xiàn)性調(diào)查信息，綜合評判。Q...

7-5 2019

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